3月29日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，其附屬公司上海津曼特生物首創(chuàng)在研藥物JMT601 (CPO107)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，就晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL) 開展臨床試驗(yàn)。
公告稱，JMT601 (CPO107)是全球首 個(gè)已進(jìn)入臨床階段的具有協(xié)同靶向結(jié)合效應(yīng)的雙特異性SIRPα融合蛋白，是一種基于已批準(zhǔn)的抗CD20抗體奧法木單抗并透過加入CD47結(jié)合片段SIRPα而合理設(shè)計(jì)的新型雙特異性融合蛋白。其有效結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的CD20，以誘發(fā)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用(ADCC)及補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用(CDC)。其隨后與腫瘤細(xì)胞上表達(dá)的CD47協(xié)同結(jié)合，向巨噬細(xì)胞發(fā)出“別吞噬”的信號(hào)，JMT601 (CPO107)對(duì)阻斷腫瘤細(xì)胞上 CD47與巨噬細(xì)胞上表達(dá)的SIRPα的相互作用顯著優(yōu)于SIRPα-Fc融合蛋白。
透過干擾CD47/ SIRPα的相互作用，JMT601 (CPO107)已增強(qiáng)抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用(ADCP)。與傳統(tǒng)的 CD20靶向抗體相比，多項(xiàng)人類B細(xì)胞淋巴瘤模型顯示JMT601 (CPO107)的療效更為明顯。已進(jìn)行的非臨床毒理學(xué)研究顯示JMT601 (CPO107)對(duì)CD20陰性的細(xì)胞無明顯結(jié)合，100mpk 劑量下未見紅細(xì)胞、血小板等CD47強(qiáng)陽性細(xì)胞顯著受累，安全狀況理想并可支持其臨床研究。獲準(zhǔn)進(jìn)行的研究為一項(xiàng)第1/2期、多中心、首次人體、劑量遞增及劑量擴(kuò)展研究，用以評(píng)估安全性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)及初步療效。集團(tuán)亦正于中國進(jìn)行I期臨床研究。該等研究的臨床數(shù)據(jù)將引領(lǐng)JMT601 (CPO107)治療非霍奇金氏淋巴瘤及其他血液惡性腫瘤的進(jìn)一步開發(fā)批準(zhǔn)。
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