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CPHI制藥在線 資訊 北京雙鷺藥業(yè)阿德福韋酯片通過一致性評價

北京雙鷺藥業(yè)阿德福韋酯片通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-02
4月2日,北京雙鷺藥業(yè)發(fā)公告稱,于4月1日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于“阿德福韋酯片”《藥品補充申請批準通知書》,公司阿德福韋酯片通過一致性評價。

       4月2日,北京雙鷺藥業(yè)發(fā)公告稱,于4月1日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于“阿德福韋酯片”《藥品補充申請批準通知書》,公司阿德福韋酯片通過一致性評價。

       阿德福韋酯在體內(nèi)水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用,是核苷(酸)類抗乙肝病毒 藥物,適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT 或 AST)持續(xù)升高或肝 臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。此外,針對拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發(fā)生耐藥或應答不佳的患者,由于阿德福韋與以上 3 種藥物沒有交叉的耐藥位點,可加用阿德福韋酯聯(lián)合治療。

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