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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥子公司麥考酚鈉腸溶片獲批上市

恒瑞醫(yī)藥子公司麥考酚鈉腸溶片獲批上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-06
4月6日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司成都盛迪近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于麥考酚鈉腸溶片的《藥品注冊證書》。

       4月6日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司成都盛迪近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于麥考酚鈉腸溶片的《藥品注冊證書》。

       麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑,適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用,用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。

       麥考酚鈉腸溶片由Novartis公司開發(fā),商品名為Myfortic,最早于2002年10月在瑞士批準上市,目前已在美國、中國、歐盟等多個國家和地區(qū)上市銷售。目前國內(nèi)除Novartis公司外,僅成都盛迪的產(chǎn)品獲批上市。

       經(jīng)查詢,2019年麥考酚酸片全球銷售額約為49,968萬美元。截至目前,麥考酚鈉腸溶片項目累計已投入研發(fā)費用約為2,796萬元。

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