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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 麗珠醫(yī)藥注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球獲批臨床

麗珠醫(yī)藥注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球獲批臨床

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-07
4月7日,麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),近日公司及全資附屬公司麗珠微球收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       4月7日,麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),近日公司及全資附屬公司麗珠微球收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球歷經(jīng)6年研發(fā),是麗珠醫(yī)藥自主開(kāi)發(fā)的高端長(zhǎng)效微球制劑,首次提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理的時(shí)間為2021年01月20日(受理號(hào):CXHL2100048)。

       公告顯示,本產(chǎn)品是每三月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑,適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的治療。相比普通曲普瑞林注射劑,具有起效時(shí)間長(zhǎng),減少用藥次數(shù)特點(diǎn),可減輕患者痛苦和用藥負(fù)擔(dān),提高用藥耐受性和可及性。

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