4月7日，麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日公司及全資附屬公司麗珠微球收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球歷經(jīng)6年研發(fā)，是麗珠醫(yī)藥自主開發(fā)的高端長效微球制劑，首次提交臨床試驗(yàn)申請獲得受理的時(shí)間為2021年01月20日（受理號：CXHL2100048）。
公告顯示，本產(chǎn)品是每三月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑，適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的治療。相比普通曲普瑞林注射劑，具有起效時(shí)間長，減少用藥次數(shù)特點(diǎn)，可減輕患者痛苦和用藥負(fù)擔(dān)，提高用藥耐受性和可及性。
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