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CPHI制藥在線 資訊 君實生物JS007注射液臨床試驗申請獲受理

君實生物JS007注射液臨床試驗申請獲受理

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-07
4月7日,君實生物發(fā)布公告稱,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《受理通知書》,JS007注射液(項目代號“JS007”)的臨床試驗申請獲得受理。

       4月7日,君實生物發(fā)布公告稱,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《受理通知書》,JS007注射液(項目代號“JS007”)的臨床試驗申請獲得受理。

       JS007是君實生物自主研發(fā)的重組人源化抗CTLA-4單克隆抗體注射液,主要用于晚期惡性腫瘤的治療。細胞**T淋巴細胞抗原-4(Cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4,CTLA-4)是T細胞表面調(diào)節(jié)免疫應答的一個重要受體。JS007可以特異性地與CTLA-4結(jié)合并有效阻斷CTLA-4與其配體B7(CD80或CD86)的相互作用,從而活化T淋巴細胞,抑制腫瘤生長。目前同靶點國外已上市藥物ipilimumab作為首 個免疫檢查點抑制劑在黑色素瘤、淋巴瘤、腎細胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小細胞肺癌等多個瘤種中被證實具有顯著的抑癌作用,并獲批治療晚期黑色素瘤。臨床前研究資料顯示,JS007與同靶點但具有不同序列的ipilimumab相比具有相似的安全性,但有更好的藥效。

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