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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康Farxiga治療嚴(yán)重并發(fā)癥高危COVID-19患者3期研究失敗

阿斯利康Farxiga治療嚴(yán)重并發(fā)癥高危COVID-19患者3期研究失敗

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-13
近日,阿斯利康(AstraZeneca)與美國圣盧克中美洲心臟研究所(Saint Luke’s Mid America Heart Institute)公布了DARE-19全球III期試驗(yàn)初步分析的高水平結(jié)果。

       近日,阿斯利康(AstraZeneca)與美國圣盧克中美洲心臟研究所(Saint Luke’s Mid America Heart Institute)公布了DARE-19全球III期試驗(yàn)初步分析的高水平結(jié)果。該試驗(yàn)評估了鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑Farxiga(中文商品名:安達(dá)唐,通用名:dapagliflozin,達(dá)格列凈)治療有風(fēng)險發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的COVID-19住院患者的潛力。

       結(jié)果顯示,在30天時,該試驗(yàn)在衡量器官功能障礙和全因死亡率的主要預(yù)防終點(diǎn)、衡量臨床狀態(tài)變化(從早期康復(fù)到死亡)的主要恢復(fù)終點(diǎn)方面均沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在為期30天的試驗(yàn)中,F(xiàn)arxiga的安全性和耐受性與該藥已知的安全性一致。完整的DARE-19試驗(yàn)結(jié)果將于2021年5月在美國心臟病學(xué)會(ACC)科學(xué)會議上公布。

       DARE-19是評估SGLT2抑制劑治療有發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥危險因素的COVID-19住院患者安全性和有效性的第一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)。這些患者中存在的嚴(yán)重并發(fā)癥的危險因素包括:高血壓(HTN)、2型糖尿?。═2D)、動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)、心力衰竭(HF)、3-4期慢性腎 臟?。–KD)。該試驗(yàn)的目的是評估Farxiga在伴有心血管(CV)、代謝或腎 臟危險因素的患者中,是否能降低因COVID-19引起的疾病進(jìn)展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險。

       心臟、腎 臟和代謝共病與COVID-19患者的不良預(yù)后和死亡相關(guān)。該試驗(yàn)設(shè)計(jì)得到了大量關(guān)于Farxiga對射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)、慢性腎 臟病(CKD)或2型糖尿?。═2D)患者保護(hù)作用的數(shù)據(jù)支持。

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