4月13日，華東醫(yī)藥發(fā)公告稱，英國(guó)全資子公司Sinclair近日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
Sinclair 獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品 Ellansé®，由聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復(fù)”雙重功效。Ellansé®先通過(guò) CMC 進(jìn)行快速填充，然后 PCL 微球會(huì)重啟注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架，產(chǎn)生自然、安全、持久的效果。PCL 和 CMC 可以完全被降解，是更為安全的產(chǎn)品。Ellansé®目前已在 60 多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入。
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