4月19日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到枸櫞酸托法替布片獲得藥品注冊證書。
枸櫞酸托法替布片適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。海正藥業(yè)枸櫞酸托法替布片按新4類獲得國家藥監(jiān)局批準上市，視同通過一致性評價。
枸櫞酸托法替布（Tofacitinib citrate）由輝瑞公司開發(fā)，于2012年11月6日獲得美國FDA批準上市，商品名為 XELJANZ®。枸櫞酸托法替布片國內生產(chǎn)廠商主要有齊魯制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司等。經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫，枸櫞酸托法替布片 2019 年全球銷售額約為307920.45萬美元，其中國內銷售額約為980.00萬美元；2020年全球銷售額約為 358438.44萬美元，其中國內銷售額約為1824.44萬美元。
2019年1月15日，國家藥監(jiān)局受理了公司向其遞交的枸櫞酸托法替布片藥品注冊申請。截至目前，海正藥業(yè)在該藥品研發(fā)項目已投入1947萬元人民幣左右。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
