2021年4月15日，開拓藥業(yè)有限公司宣布，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，同意基于蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術(shù)開發(fā)的靶向新型雄激素受體(AR)的GT20029（酊/凝膠）開展臨床試驗(yàn)，用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡的治療。這是全球首 個(gè)外用AR-PROTAC，同時(shí)也是首 款進(jìn)入臨床的外用PROTAC化合物。
全身和局部雄激素受體通路過度活化是雄激素性脫發(fā)和痤瘡發(fā)病過程中的重要環(huán)節(jié)。GT20029通過降解雄激素受體蛋白可以有效阻斷雄激素受體的信號(hào)通路和其生理功能。
GT20029在臨床前研究中顯示出的有效性優(yōu)于其他小分子AR抑制劑，且不會(huì)引起過度藥物蓄積及明顯的副作用。在達(dá)到療效的同時(shí)，GT20029還能夠有效避免全身接觸藥物，以減少或避免口服雄激素信號(hào)通路抑制劑的副作用。與現(xiàn)有的口服抗雄激素療法相比，GT20029的優(yōu)勢(shì)為見效快且副作用較少，并為雄激素性脫發(fā)及痤瘡患者提供更多臨床選擇。
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