4月24日，科倫藥業(yè)公告，四川科倫藥業(yè)股份有限公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的創(chuàng)新藥物KL210122片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)通知書。
藥品基本情況：
藥品名稱：KL210122片
劑型：片劑
規(guī)格：5mg；20mg；50mg；按 C24H29N6O4P 計(jì)。
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品注冊(cè)分類 1
申請(qǐng)人：四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司
受理號(hào)：CXHL2100101、CXHL2100102、CXHL2100102
據(jù)悉，KL210122片是科倫藥業(yè)自主研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代替諾福韋（TFV）前藥，靶點(diǎn)成熟，作用機(jī)制明確。與TAF（富馬酸丙酚替諾福韋）或TDF（替諾福韋二吡呋酯）相比具有明顯的差異化特征，是具有臨床前轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)證據(jù)的、極具潛質(zhì)的第三代替諾福韋。
截至2021年2月，公司在KL210122片項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1914萬(wàn)元人民幣。
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