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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 科倫藥業(yè)創(chuàng)新藥KL210122片獲臨床試驗(yàn)通知書(shū)

科倫藥業(yè)創(chuàng)新藥KL210122片獲臨床試驗(yàn)通知書(shū)

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-25
4月24日,科倫藥業(yè)公告,四川科倫藥業(yè)股份有限公司近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物KL210122片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)通知書(shū)。

       4月24日,科倫藥業(yè)公告,四川科倫藥業(yè)股份有限公司近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物KL210122片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)通知書(shū)。

       藥品基本情況:

       藥品名稱(chēng):KL210122片

       劑型:片劑

       規(guī)格:5mg;20mg;50mg;按 C24H29N6O4P 計(jì)。

       注冊(cè)分類(lèi):化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi) 1

       申請(qǐng)人:四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司

       受理號(hào):CXHL2100101、CXHL2100102、CXHL2100102

       據(jù)悉,KL210122片是科倫藥業(yè)自主研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代替諾福韋(TFV)前藥,靶點(diǎn)成熟,作用機(jī)制明確。與TAF(富馬酸丙酚替諾福韋)或TDF(替諾福韋二吡呋酯)相比具有明顯的差異化特征,是具有臨床前轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)證據(jù)的、極具潛質(zhì)的第三代替諾福韋。

       截至2021年2月,公司在KL210122片項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1914萬(wàn)元人民幣。

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