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CPHI制藥在線 資訊 澤璟制藥鹽酸杰克替尼片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

澤璟制藥鹽酸杰克替尼片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-26
4月25日,澤璟制藥發(fā)布公告稱,近日,其在研產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于治療中、高危骨髓纖維化。

       4月25日,澤璟制藥發(fā)布公告稱,近日,其在研產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于治療中、高危骨髓纖維化。

       鹽酸杰克替尼片是澤璟制藥自主研發(fā)的小分子JAK激酶抑制劑新藥,屬于1類新藥,澤璟制藥擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。鹽酸杰克替尼可抑制非受體酪氨酸Janus相關(guān)激酶JAK1、JAK2和JAK3。鹽酸杰克替尼能有效的抑制JAK信號(hào)通路的激活,抑制轉(zhuǎn)錄激活因子(STAT)磷酸化,從而抑制STAT調(diào)節(jié)的下游基因表達(dá)。

       鹽酸杰克替尼片在國(guó)內(nèi)首次提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理的時(shí)間是2016年3月。鹽酸杰克替尼片已經(jīng)在國(guó)內(nèi)開展的臨床研究包括:中、高危骨髓纖維化、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化、重癥斑禿、特發(fā)性肺纖維化、強(qiáng)直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病、中重度特應(yīng)性皮炎等。

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