5月6日,北京雙鷺藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的利伐沙班片(10mg,商標名:“立采”)“藥品注冊證書”。
雙鷺藥業(yè)利伐沙班片于 2019 年 7 月向國家藥品審評中心遞交上市申請并獲得受理。利伐沙班是一種新型口服抗凝藥,通過直接抑制 Xa 因子可以中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產生和血栓形成,臨床上主要用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者、成年深靜脈血栓形成(DVT)及非瓣膜性房顫成年患者等。具有起效迅速,療效可預測,顱內出血發(fā)生率低,無需常規(guī)凝血監(jiān)測和常規(guī)調整劑量等優(yōu)勢?!吨袊[瘤相關靜脈血栓栓塞癥預防與治療專家指南(2015 版)》、《中國骨科大手術靜脈血栓栓塞癥預防指南》等國內權威指南推薦 Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預防靜脈血栓栓塞。
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