5月6日，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)公告稱，于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的利伐沙班片（10mg，商標(biāo)名：“立采”）“藥品注冊(cè)證書”。
雙鷺?biāo)帢I(yè)利伐沙班片于 2019 年 7 月向國(guó)家藥品審評(píng)中心遞交上市申請(qǐng)并獲得受理。利伐沙班是一種新型口服抗凝藥，通過(guò)直接抑制 Xa 因子可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成，臨床上主要用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者、成年深靜脈血栓形成（DVT）及非瓣膜性房顫成年患者等。具有起效迅速，療效可預(yù)測(cè)，顱內(nèi)出血發(fā)生率低，無(wú)需常規(guī)凝血監(jiān)測(cè)和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢(shì)。《中國(guó)腫瘤相關(guān)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防與治療專家指南(2015 版)》、《中國(guó)骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南》等國(guó)內(nèi)權(quán)威指南推薦 Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預(yù)防靜脈血栓栓塞。
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