5月6日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW021199片的《藥物臨床試驗批準通知書》。
HW021199片適用于特發(fā)性肺纖維化的治療。目前全球范圍內尚無同靶點的藥物上市。全球范圍內僅有尼達尼布和吡非尼酮兩種藥物批準用于治療特發(fā)性肺纖維化疾病。根據IQVIA數據統(tǒng)計，2019年尼達尼布與吡非尼酮全球銷售額分別約為9.8億美元和7.47億美元。
研究院有限公司、人福利康于2021年2月21日提交HW021199片臨床注冊申請并獲得受理，截至目前已累計投入約2,400萬元人民幣。
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