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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè)羅庫溴銨注射液通過仿制藥一致性評價

福安藥業(yè)羅庫溴銨注射液通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-06
4月30日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,全資子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書,其產(chǎn)品羅庫溴銨注射液通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       4月30日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,全資子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書,其產(chǎn)品羅庫溴銨注射液通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       羅庫溴銨注射液為全身**輔助用藥,用于常規(guī)誘導(dǎo)**期間氣管插管,以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。

       除福安藥業(yè)外,持有羅庫溴銨注射液藥品批文的國產(chǎn)廠家有7家,福安藥業(yè)系第二家該藥品通過藥品一致性評價的企業(yè)。

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