4月30日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，其子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司（簡(jiǎn)稱“研究院有限公司”，公司持有其50.24%的股權(quán)）、武漢人福利康藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“人福利康”，公司持有其67.33%的股權(quán)，根據(jù)增資協(xié)議的遠(yuǎn)期回購約定，公司持有其100%權(quán)益）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HW021199片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
HW021199片適用于特發(fā)性肺纖維化的治療。目前全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)的藥物上市，全球范圍內(nèi)僅有尼達(dá)尼布和吡非尼酮兩種藥物批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性肺纖維化疾病。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年尼達(dá)尼布與吡非尼酮全球銷售額分別約為9.8億美元和7.47億美元。研究院有限公司、人福利康于2021年2月21日提交HW021199片臨床注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，截至目前已累計(jì)投入約2,400萬元人民幣。
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