近日，在提交給美國證券交易委員會(huì)的一份From 10-Q文件中，默沙東披露，在收購Oncolmmune時(shí)獲得的一款COVID-19候選藥物因終止臨床開發(fā)項(xiàng)目而損失1.7億美元。這是該公司最近幾個(gè)月來COVID-19投注方面的最新挫折。
去年11月，默沙東支付4.23億美元收購Oncolmmune，獲得了一款融合蛋白MK-7110（前稱CD24Fc），這是一種針對(duì)天然免疫系統(tǒng)的免疫調(diào)節(jié)劑，靶向一種新穎的免疫通路檢查點(diǎn)。在III期臨床試驗(yàn)中，單劑量MK-7110治療在嚴(yán)重或危重COVID-19患者中顯示出了希望。
去年12月，默沙東與美國政府簽訂了一份協(xié)議，在獲得FDA批準(zhǔn)或緊急使用授權(quán)(EUA)后，將向美國政府供應(yīng)MK-7110用于治療嚴(yán)重和危重COVID-19患者。該公司原先計(jì)劃在今年上半年開始向美國政府供應(yīng)MK-7110。
但在今年2月底，默沙東收到了來自美國FDA的反饋，除了Oncolmmune開展的研究之外，還需要更多的數(shù)據(jù)來支持潛在的EUA申請(qǐng)。根據(jù)所需的額外研究，包括新的臨床試驗(yàn)以及與大規(guī)模生產(chǎn)相關(guān)的研究，MK-7110預(yù)計(jì)要到2022年上半年才能上市。
鑒于這一時(shí)間表以及技術(shù)、臨床、監(jiān)管方面的不確定性，默沙東在今年4月中旬做出了決定：停止開發(fā)MK-7110用于治療COVID-19住院患者，將COVID-19大流行方面的工作重點(diǎn)集中于口服抗病毒 藥物molnupiravir和生產(chǎn)強(qiáng)生COVID-19**上。
在今年一季度財(cái)報(bào)中，默沙東闡述了MK-7110項(xiàng)目終止帶來的財(cái)務(wù)影響。1.7億美元的費(fèi)用反映了與停止開發(fā)MK-7110治療COVID-19決定有關(guān)的固定資產(chǎn)和材料核銷。總的來說，在本季度，默沙東因停止COVID-19項(xiàng)目的核銷款項(xiàng)達(dá)到了1.88億美元。
這一核銷也意味著，默沙東已經(jīng)連續(xù)2個(gè)季度在COVID-19項(xiàng)目上遭遇挫折。在2020年第四季度財(cái)報(bào)中，默沙東還披露了與停止開發(fā)V591相關(guān)的一筆9000萬美元的研發(fā)減值費(fèi)用。V591是默沙東在2020年5月以3.66億美元收購Themis Bioscience時(shí)獲得的一款COVID-19候選**。
這筆9000萬美元加上其他費(fèi)用，包括停止開發(fā)另一種COVID-19候選**V590，使得默沙東在2020年終止COVID-19**項(xiàng)目方面的損失達(dá)3.05億美元。而停止開發(fā)免疫調(diào)節(jié)劑MK-7110的決定，使得默沙東在終止COVID-19項(xiàng)目方面的費(fèi)用截至目前已高達(dá)4.93億美元。
默沙東在COVID-19候選藥物和**研發(fā)方面的“遲到早退”付出了高昂的成本，但該公司仍有機(jī)會(huì)通過與Ridgeback Bio的合作，對(duì)這場(chǎng)大流行產(chǎn)生影響。今年4月中旬，在看到中期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)之后，雙方已決定停止在住院COVID-19患者中開發(fā)molnupiravir，繼續(xù)推進(jìn)該藥作為一種門診口服用藥用于治療處于病程早期的門診患者的3期研究。
有分析師指出，如果這項(xiàng)3期研究獲得成功，molnupiravir的財(cái)務(wù)和公共衛(wèi)生影響將可能會(huì)抵消默沙東其他已失敗COVID-19項(xiàng)目的損失。但同樣地，如果事與愿違，將會(huì)像Themis和OncoImmune的押注一樣，成為默沙東在應(yīng)對(duì)COVID-19方面的最新挫折。
參考來源：Merck takes $170M charge on abandoned COVID-19 drug
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