5月10日，據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心最新公示，恒瑞醫(yī)藥的CDK 4/6抑制劑SHR6390片的兩項上市申請被納入擬優(yōu)先審評公示名單。
公示信息顯示，本次恒瑞醫(yī)藥SHR6390片有兩個規(guī)格擬被納入優(yōu)先審評，分別為150mg和125mg。這兩個申請針對的適應(yīng)癥均為：擬聯(lián)合氟維司群用于HR陽性、HER2陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。
據(jù)悉，SHR6390是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一款口服、高效、選擇性的在研小分子CDK 4/6抑制劑，為1類新藥。SHR6390能夠選擇性地抑制CDK4/6激酶活性，進而阻斷CDK4/6-Rb信號通路，誘導(dǎo)細(xì)胞G1期的阻滯，并選擇性地抑制Rb高表達腫瘤細(xì)胞的增殖，進而達到抗腫瘤的作用。
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