5月11日，紅日藥業(yè)公告，公司藥品鹽酸法舒地爾注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)了解，鹽酸法舒地爾及其注射液由日本旭化成和名古屋大學聯(lián)合開發(fā)，分別于1995年在日本上市和2001年在中國上市，主要用于蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣等引起的缺血性腦血管疾病癥狀的改善。
2004年旭化成在日本國內(nèi)將鹽酸法舒地爾擴大到治療腦血栓的適應癥，用于腦血栓急性期(發(fā)病后48小時內(nèi))的治療。歐洲藥品管理局于2020年7月批準鹽酸法舒地爾作為治療“非創(chuàng)傷性蛛網(wǎng)膜下腔出血的治療”的孤兒藥。
根據(jù)《中國蛛網(wǎng)膜下腔出血診治指南2019》，蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）是指腦底部或腦表面血管破裂后，血液流入蛛網(wǎng)膜下腔引起相應臨床癥狀的一種腦卒中，占所有腦卒中的5%～10%。
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