5月12日，上海醫(yī)藥發(fā)公告稱，全資子公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于西咪替丁片及培哚普利叔丁胺片（4mg、2mg）的《藥品補充申請批準通知書》，上述藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
西咪替丁片主要適用于用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，由葛蘭素史克公司研發(fā)，最早于 1977 年在美國上市。2019 年 5 月，信誼天平就西咪替丁片仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對西咪替丁片的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣 786 萬元。截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家為天方藥業(yè)有限公司、中美天津史克制藥有限公司等。IQVIA 數(shù)據庫顯示，2020 年該藥品口服固體制劑醫(yī)院采購金額為人民幣 7,662 萬元。2020 年，信誼天平的西咪替丁片銷售收入為人民幣 7,713 萬元。
培哚普利叔丁胺片主要用于高血壓與充血性心力衰竭，由施維雅 Servier 研發(fā)，最早于 1988 年在歐洲上市。2019 年 12 月和 2020 年 1 月，上藥東英就培哚普利叔丁胺片仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對培哚普利叔丁胺片的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣 698 萬元。截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家為施維雅（天津）制藥有限公司、寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司、海思科制藥（眉山）有限公司等。IQVIA 數(shù)據庫顯示，2020 年該產品醫(yī)院采購金額為人民幣 57,210 萬元。2020 年，上藥東英的培哚普利叔丁胺片銷售收入為人民幣 3,389 萬元。
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