康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗（研發(fā)代號(hào)：KN035）在美國(guó)開展的一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)（ENVASARC），將由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals （以下簡(jiǎn)稱“TRACON”，納斯達(dá)克股票代碼：TCON）在美國(guó)時(shí)間6月4日-6月8日舉行的2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO 2021）上以壁報(bào)形式公布。
壁報(bào)主題：
ENVASARC關(guān)鍵臨床試驗(yàn)：恩沃利單抗或恩沃利單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于治療既往接受化療后進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性未分化多形性肉瘤或黏液纖維肉瘤患者
摘要編號(hào)：TPS11581
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：肉瘤
第一作者： Sandra P.D'Angelo博士, 紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心
ENVASARC（NCT 04480502）研究是一項(xiàng)在美國(guó)開展的多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、非對(duì)照、平行隊(duì)列的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，在美國(guó)約25個(gè)頂級(jí)腫瘤治療中心開展，共計(jì)劃入組160例既往非免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗的多形性肉瘤（UPS）/纖維組織細(xì)胞肉瘤（MFS）患者，A隊(duì)列入組80例患者接受KN035單藥治療，B隊(duì)列入組80例患者接受KN035聯(lián)合伊匹木單抗（Ipilimumab）治療，主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR），次要終點(diǎn)主要為緩解持續(xù)時(shí)間（duration of response）。
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