5月25日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星片的《藥品注冊證書》。
鹽酸莫西沙星片用于治療成人（≥18歲）敏感細(xì)菌所引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染等。公司鹽酸莫西沙星片按新4類獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價。鹽酸莫西沙星片原研藥由德國拜耳公司研發(fā)，目前，鹽酸莫西沙星片國內(nèi)外主要生產(chǎn)廠家有BAYER、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司等。經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫，鹽酸莫西沙星片2019年全球銷售額約為20,709.56萬美元，其中國內(nèi)市場銷售額約為7,561.67萬美元；2020年全球銷售額約為16,032.52萬美元，其中國內(nèi)市場銷售額約為4,771.51萬美元。
2017 年 10 月 27 日，國家藥監(jiān)局受理了公司向其遞交的鹽酸莫西沙星片藥品注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目上已投入約 1,557 萬元人民幣。
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