5月25日，普洛藥業(yè)發(fā)公告稱，子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于頭孢克肟片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
據(jù)悉，本品為口服用的第三代頭孢菌素類抗生素，適用于治療敏感菌所致的呼吸、泌尿和膽道等部位的感染。頭孢克肟對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β -內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，對革蘭陰性桿菌抗菌作用強于第一代和第二代頭孢菌素。頭孢克肟片屬于乙類國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，頭孢克肟口服制劑 2019 年和 2020年在國內(nèi)的銷售額分別為人民幣 361,203 萬元和 273,198 萬元。
截止目前，公司用于開展頭孢克肟片（0.1g、0.2g）一致性評價累計投入研發(fā)費用約 730 萬元。
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