日前，日本制藥公司安斯泰來（Astellas） 公布了公司新的五年戰(zhàn)略計劃，提出了未來5年樂觀的業(yè)績目標。
戰(zhàn)略計劃中透露，到2026年3月，安斯泰來預計其銷售額將從截至3月財年的1.25萬億日元，躍升至約1.8萬億日元（約合165億美元）。與2018年概述的藍圖相比，該公司幾乎提高了其所有“戰(zhàn)略產品”的峰值銷售估計值，該公司此前曾預計2026年這些產品的總銷售額能達到1.2萬億日元。
Jefferies分析師Stephen Barker在周三的投資者備忘錄中指出，根據(jù)報告顯示銷售目標年增長率為8％，比預期共識高出10％，值得注意的是Barker對該計劃有“積極的印象”，并稱完成這些業(yè)績是“現(xiàn)實”的。
與輝瑞公司合作的前列腺癌藥物Xtandi是安斯泰來的最高收入來源，在實現(xiàn)了14.6％的同比增長之后，2020財年該藥物為安斯泰來帶來了4,584億日元（合42.1億美元）的收入。安斯泰來在更新后的計劃中，預計Xtandi的峰值銷售額將有望達到6000億日元至7000億日元。
Barker表示，上市以來的亮眼表現(xiàn)，Xtandi未來預期的業(yè)績數(shù)字的足足增加了2,000億日元也就不足為奇了。5月，Xtandi在歐盟和英國接連收獲好消息。先是月初歐盟委員會（EC）批準Xtandi一個新的適應癥，用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。不久后，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）又批準Xtandi用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。
除現(xiàn)有用途外，安斯泰來和輝瑞還計劃在2022年將Xtandi用于非轉移性去勢敏感性疾病，這可能會在其潛在市場中額外再增加10,000名美國患者。但是Xtandi在2027年左右失去專利保護時，也給安斯泰來帶來了巨大的風險。到那時，Xtandi可能會占日本制藥商總銷售額的30％。
對此，安斯泰來已經有了一個解決方案，安斯泰來在此次計劃中概述了其早期“重點領域”項目的5,000億日元投資，并表示到2030財年可以彌補Xtandi專利權喪失導致的收益缺口。同時，投資者也對安斯泰來與Seagen合作的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Padcev寄予了厚望。
2019年12月，Padcev獲得美國FDA加速批準，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，Padcev也成為了首 個獲批治療UC的ADC藥物。5月,安斯泰來公布Padcev聯(lián)合抗PD-1療法Keytruda治療尿路上皮癌（UC）2項臨床試驗的最新積極結果，經過2年的隨訪，Padcev聯(lián)合Keytruda這種無鉑方案具有持久的療效，客觀緩解率（ORR）為73.3%。
2020年，F(xiàn)DA批準了PADCEV和KEYTRUDA聯(lián)合治療不能切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的突破性治療方案，這些患者不適合在一線治療中接受以順鉑為基礎的化療。安斯泰來現(xiàn)在預計，該藥物的峰值銷售額將達到3000億至4000億日元。
此外，安斯泰來還將女性保健藥物非唑啉類藥物的最高銷售預期上調至約3,000億日元至5,000億日元。今年早些時候，安斯泰來公布了兩項非激素藥物在中度至重度血管舒縮癥狀或絕經相關潮熱中的兩項3期臨床試驗的陽性結果。Barker觀察到，迄今為止積累的臨床數(shù)據(jù)“使安斯泰來對迅速增加對重癥患者的銷售前景更加樂觀”。
安斯泰來戰(zhàn)略產品組合中的其他藥物包括針對性的白血病療法Xospata和FibroGen合作的貧血醫(yī)學Evrenzo（僅在日本市場），以及一種名為resamirigene bilparvovec的基因療法。總體而言，Barker認為安斯泰來對投資者具有“有吸引力的估值”。該公司目前的企業(yè)價值與收益之比為8.5倍，低于日本生物制藥公司約15倍的平均水平。
參考來源：Xtandi raise, Padcev lift and a women's health surprise: Astellasoutlines $17B 5-year plan
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