5月27日，奧賽康發(fā)布公告稱，子公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用地西他濱《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
地西他濱由衛(wèi)材制藥（Eisai）研制和開發(fā)，于 1964 年首次被合成，1996 年被批準(zhǔn)用于治療骨髓增生異常綜合征（MDS），之后大量的研究證實(shí)了地西他濱的有效性。2006 年被美國食品藥品監(jiān)督管理局及歐洲批準(zhǔn)上市用于治療 MDS；2010 年 FDA 批準(zhǔn) 5 天給藥方案治療 MDS。2008 年在國內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口上市用于治療骨髓異常增生綜合征（MDS）；2012 年被歐洲藥管局批準(zhǔn)用于治療老年急性髓系白血病。
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