5月28日，沃森生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的重組新型冠狀病毒**（黑猩猩腺病毒載體）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本**”）《藥物臨床試驗(yàn)批件》，本**由公司聯(lián)合清華大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)共同合作申請(qǐng)。
批件主要內(nèi)容如下：
藥品名稱(chēng)：重組新型冠狀病毒**（黑猩猩腺病毒載體）
申請(qǐng)事項(xiàng)：臨床試驗(yàn)
批件號(hào)：2021L90009
規(guī)格：0.5ml/劑
劑型：注射劑
注冊(cè)分類(lèi)：預(yù)防用生物制品
注冊(cè)申請(qǐng)人：清華大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司
審批結(jié)論：為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)**管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》和《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》，經(jīng)特別專(zhuān)家組評(píng)議審核，應(yīng)急批準(zhǔn)本品進(jìn)行臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為預(yù)防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒?。–OVID-19）。
目前全球已有5個(gè)基于腺病毒載體技術(shù)路線的新型冠狀病毒**獲批緊急使用許可或附條件上市許可。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
