今日，天津天藥藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，子公司天津金耀藥業(yè)有限公司（以下簡稱“金耀藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸腎上腺素注射液（以下簡稱“該藥品”或“本品”）的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。
鹽酸腎上腺素注射液主要適用于因支氣管痙攣所致嚴(yán)重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用于延長浸潤**用藥的作用時間，以及各種原因引起的心臟驟停進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥。金耀藥業(yè)鹽酸腎上腺素注射液于 2002 年 7月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。2019 年 11 月金耀藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交一致性評價補(bǔ)充申請并獲受理。近日，該藥品通過一致性評價。截至目前，金耀藥業(yè)在鹽酸腎上腺素注射液一致性評價項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約 380 萬元。
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