6月8日,華潤(rùn)雙鶴稱(chēng),其全資子公司雙鶴藥業(yè)(商丘)有限責(zé)任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng),在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上顯示登記號(hào)轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。
帕瑞昔布鈉為非甾體抗炎藥,用于手術(shù)后疼痛的短期治療。
目前在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上登記帕瑞昔布鈉原料藥的企業(yè)共有36家,其中與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為“A”的企業(yè)有24家。
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