6月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注射用維迪西妥單抗上市公告。
國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。
據(jù)悉，注射用維迪西妥單抗是一種抗體偶聯(lián)藥物，包含人表皮生長因子受體-2（HER2）抗體部分、連接子和細(xì)胞毒 藥物單甲基澳瑞他汀E（MMAE）。
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