中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公示,賽諾菲(Sanofi)在中國提交的度普利尤單抗注射液(dupilumab,英文商品名Dupixent)新適應(yīng)癥上市申請,被CDE擬納入優(yōu)先審評,擬定適應(yīng)癥為:用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的、6歲及以上且小于12歲的兒童和成人中重度特應(yīng)性皮炎。
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