成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康奧拉帕利片新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批 治療前列腺癌

阿斯利康奧拉帕利片新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批 治療前列腺癌

熱門推薦: 奧拉帕利片 前列腺癌 阿斯利康
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-21
6月21日,根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,阿斯利康研發(fā)的奧拉帕利片獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。據(jù)悉,2021年1月,該藥擬用于攜帶BRCA1/2突變(胚系和/或體細(xì)胞系)且在既往新型激素藥物治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的單藥治療的上市申請(qǐng)(JXHS2100001)獲得藥品審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng)。

       6月21日,根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,阿斯利康研發(fā)的奧拉帕利片獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。據(jù)悉,2021年1月,該藥擬用于攜帶BRCA1/2突變(胚系和/或體細(xì)胞系)且在既往新型激素藥物治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的單藥治療的上市申請(qǐng)(JXHS2100001)獲得藥品審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng)。此次獲得的批準(zhǔn)文號(hào)關(guān)聯(lián)受理號(hào)和該注冊(cè)受理號(hào)一致,意味著奧拉帕利用于治療前列腺癌正式在中國(guó)獲批。

       此次獲批是基于一項(xiàng)名為PROfound的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果,在攜帶BRCA1/2或ATM基因突變(HRR基因突變亞群)的mCRPC患者中,奧拉帕利與阿比特龍或恩雜魯胺相比,使患者的總生存期(OS)得到顯著的改善,達(dá)到了該試驗(yàn)的關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。此前公布的試驗(yàn)結(jié)果顯示,在攜帶BRCA1/2或ATM突變的mCRPC患者中,與阿比特龍或恩雜魯胺相比,奧拉帕利的治療使患者的放射學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)顯著延長(zhǎng),達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57
正安县| 谷城县| 葫芦岛市| 望江县| 开封市| 敖汉旗| 腾冲县| 新竹市| 普兰店市| 宝山区| 正阳县| 隆安县| 大竹县| 阿勒泰市| 天镇县| 和田市| 琼中| 民县| 灌云县| 沙洋县| 牙克石市| 蛟河市| 绍兴市| 东辽县| 汽车| 弥勒县| 上犹县| 嘉峪关市| 阆中市| 汉阴县| 汉沽区| 邓州市| 彰化县| 响水县| 虞城县| 双牌县| 东丽区| 湾仔区| 山丹县| 阿瓦提县| 禹城市|