6月22日晚間，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，百濟神州抗PD-1抗體新藥替雷利珠單抗針對肺癌和肝癌的兩項新適應(yīng)癥上市申請（sDNA）已獲得批準。
根據(jù)百濟神州早前發(fā)布的新聞稿，這兩項sDNA針對的適應(yīng)癥分別是：聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者、治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者。截至目前，替雷利珠單抗已在中國獲批5項適應(yīng)癥。
此次NMPA的批準，使得替雷利珠單抗成為一款可同時用于晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線免疫療法。同時，它還在肺癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌之外，獲批適應(yīng)癥擴展至又一新的癌種——肝細胞癌。
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