24日，微芯生物公告，公司合作方滬亞生物國(guó)際近日收到了日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)西達(dá)本胺上市的批件，用于單一療法治療復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)成人T細(xì)胞白血病(ATL)。這是西達(dá)本胺繼2013年在中國(guó)獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤及2019年乳腺癌適應(yīng)癥之后，在日本獲批上市的新的一種腫瘤適應(yīng)癥，也是中國(guó)本土企業(yè)首 個(gè)自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥在海外獲批上市。
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