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CPHI制藥在線 資訊 微芯生物:西達(dá)本胺在日本獲批上市

微芯生物:西達(dá)本胺在日本獲批上市

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-25
24日,微芯生物公告,公司合作方滬亞生物國際近日收到了日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)西達(dá)本胺上市的批件,用于單一療法治療復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)成人T細(xì)胞白血病(ATL)。

       24日,微芯生物公告,公司合作方滬亞生物國際近日收到了日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)西達(dá)本胺上市的批件,用于單一療法治療復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)成人T細(xì)胞白血病(ATL)。這是西達(dá)本胺繼2013年在中國獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤及2019年乳腺癌適應(yīng)癥之后,在日本獲批上市的新的一種腫瘤適應(yīng)癥,也是中國本土企業(yè)首 個自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥在海外獲批上市。

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