7月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)公告稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于甲磺酸阿帕替尼片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2021年 4 月 25 日受理的甲磺酸阿帕替尼片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展用于胃癌或胃食管交界處癌治療的臨床試驗(yàn)，具體為：卡瑞利珠單抗（SHR-1210）聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑序貫卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療既往未接受過系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（GC）或胃食管交界處癌（GEJ）的隨機(jī)、開放性、多中心 III 期臨床研究。
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