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CPHI制藥在線 資訊 德琪醫(yī)藥塞利尼索單藥治療MF的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理

德琪醫(yī)藥塞利尼索單藥治療MF的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-06
德琪醫(yī)藥近日宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理全球首 款款口服型XPO1抑制劑塞利尼索(selinexor)在中國(guó)單藥治療骨髓纖維化(MF)患者的II期臨床試驗(yàn)。

       德琪醫(yī)藥近日宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理全球首 款款口服型XPO1抑制劑塞利尼索(selinexor)在中國(guó)單藥治療骨髓纖維化(MF)患者的II期臨床試驗(yàn)。

       該試驗(yàn)是一項(xiàng)II期、隨機(jī)、開放性、多中心臨床研究,在接受過(guò)至少6個(gè)月JAK1/2抑制劑治療的MF患者中評(píng)價(jià)塞利尼索與醫(yī)生選擇(PC)治療對(duì)比的安全性和療效。計(jì)劃在全球啟動(dòng)約75家研究中心,約112例MF患者將以1:1的比例隨機(jī)分為兩組。

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