9日，眾生藥業(yè)公告，收到國家藥監(jiān)局批準簽發(fā)關(guān)于頭孢克肟分散片的《藥品補充申請批準通知書》，通知書編號：2021B01985、2021B01986。經(jīng)審查，該藥品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
國內(nèi)上市的頭孢克肟分散片適應(yīng)癥為對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：1、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；4、猩紅熱；5、中耳炎、鼻竇炎。
頭孢克肟是第三代頭孢菌素類藥物，其抗菌譜廣，藥效較好，通過破壞細菌細胞壁阻止細菌繁殖。其對于因敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染具有顯著治療效果，且有研究發(fā)現(xiàn)，該藥物對各種細菌所產(chǎn)生的 β-內(nèi)酰胺酶具有較強穩(wěn)定性，在支氣管肺炎治療中，被廣泛運用。頭孢克肟分散片為國家醫(yī)保目錄藥品。米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局數(shù)據(jù)庫顯示，頭孢克肟 2018 至 2020 年銷售額分別為人民幣 389,754 萬元，399,291 萬元，304,938 萬元。
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