中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示顯示，信達(dá)生物FGFR 1/2/3抑制劑pemigatinib片，以“符合附條件批準(zhǔn)的藥品”擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：用于既往至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者的治療。
就在上周五（7月9日），信達(dá)生物已宣布，NMPA已受理pemigatinib針對(duì)該膽管癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
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