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CPHI制藥在線 資訊 和黃醫(yī)藥索凡替尼在歐洲提交上市申請

和黃醫(yī)藥索凡替尼在歐洲提交上市申請

熱門推薦: 和黃醫(yī)藥 索凡替尼
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-16
7月16日,和黃醫(yī)藥宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已確認并受理索凡替尼(surufatinib)用于治療胰 腺和胰 腺外(非胰 腺)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)的上市許可申請。EMA已確認提交材料的完整性,并且已準(zhǔn)備好啟動正式的審評程序。

       7月16日,和黃醫(yī)藥宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已確認并受理索凡替尼(surufatinib)用于治療胰 腺和胰 腺外(非胰 腺)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)的上市許可申請。EMA已確認提交材料的完整性,并且已準(zhǔn)備好啟動正式的審評程序。

       索凡替尼已在中國獲批治療這兩種適應(yīng)癥,其向美國FDA提交的新藥上市申請也已獲得受理。

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