16日，上海萊士發(fā)公告稱，其全資子公司人凝血酶原復(fù)合物于近期收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。
人凝血酶原復(fù)合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友??；抗凝劑過量、維生素K 缺乏癥；因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；播散性血管內(nèi)凝血（DIC）時(shí)，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后應(yīng)用；各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長而擬作外科手術(shù)患者，但對(duì)凝血因子Ⅴ缺乏者可能無效；治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。
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