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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)艾滋病1類新藥阿茲夫定片上市

國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)艾滋病1類新藥阿茲夫定片上市

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-21
7月21日,國(guó)家藥監(jiān)局宣布,近日通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市。

       7月21日,國(guó)家藥監(jiān)局宣布,近日通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市。該藥用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

       阿茲夫定(Azvudine)是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是首 個(gè)上述雙靶點(diǎn)抗HIV-1藥物。能夠選擇性進(jìn)入HIV-1靶細(xì)胞外周血單核細(xì)胞中的CD4細(xì)胞或CD14細(xì)胞,發(fā)揮抑制病毒復(fù)制功能。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇。

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