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CPHI制藥在線 資訊 詩(shī)健生物Trop-2靶向抗體偶聯(lián)藥物獲批臨床

詩(shī)健生物Trop-2靶向抗體偶聯(lián)藥物獲批臨床

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-21
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）公示，詩(shī)健生物申報(bào)的“重組人源化抗Trop2單抗-SN38偶聯(lián)物”獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療實(shí)體瘤。

       中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）公示，詩(shī)健生物申報(bào)的“重組人源化抗Trop2單抗-SN38偶聯(lián)物”獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療實(shí)體瘤。

       公開資料顯示，這是一款靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），研發(fā)代號(hào)為ESG-401，由詩(shī)健生物和聯(lián)寧（蘇州）生物制藥有限公司聯(lián)合開發(fā)。

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