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CPHI制藥在線 資訊 普洛藥業(yè)全資子公司左氧氟沙星獲得CEP證書

普洛藥業(yè)全資子公司左氧氟沙星獲得CEP證書

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-21
7月21日,普洛藥業(yè)發(fā)公告稱,全資子公司普洛康裕制藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的左氧氟沙星原料藥CEP證書。

       7月21日,普洛藥業(yè)發(fā)公告稱,全資子公司普洛康裕制藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的左氧氟沙星原料藥CEP證書。

       左氧氟沙星屬于第三代喹諾酮類藥物,具有廣譜抗菌作用,為氧氟沙星的左旋異構(gòu)體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。截止公告日,該原料藥還進(jìn)行了歐洲ASMF注冊(cè)和WHO注冊(cè),均獲得了批準(zhǔn)。

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