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CPHI制藥在線 資訊 恩華藥業(yè)Protollin獲得FDA藥品臨床試驗批準

恩華藥業(yè)Protollin獲得FDA藥品臨床試驗批準

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-22
7月22日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,該公司于2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited共同作為被許可方,與許可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.及Biodextris Inc.就合作開發(fā)Protollin(一種用于神經系統(tǒng)疾病的新型免疫刺激療法的藥品)簽署了《許可協(xié)議》。

       7月22日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,該公司于2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited(簡稱“I-Mab US”)共同作為被許可方,與許可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.(簡稱“BWH”)及Biodextris Inc.(簡稱“BDX”)就合作開發(fā)Protollin(一種用于神經系統(tǒng)疾病的新型免疫刺激療法的藥品)簽署了《許可協(xié)議》。具體內容參見公司于2020年12月29日在《證券時報》及巨潮資訊網披露的《關于簽署<許可協(xié)議>的公告》(公告編號:2020-076)。近日,協(xié)議許可方BWH收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲準開展臨床試驗的通知(IND編號:IND 27042)。

       據悉,Protollin是一種由特殊細菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)組成的對機體先天免疫系統(tǒng)有刺激作用的的新型免疫療法。臨床前數據表明,Protollin具有通過調控免疫細胞治療疾病的潛力。初步數據支持其在阿爾茨海默癥等疾病中的潛在應用。

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