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CPHI制藥在線 資訊 普利制藥依替巴肽注射液獲藥品注冊批件

普利制藥依替巴肽注射液獲藥品注冊批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-26
依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑,通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路,可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。

       7月25日,普利制藥發(fā)布公告稱,近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的依替巴肽注射液的藥品注冊批件,該藥適應(yīng)癥為:1、用于急性冠狀動脈綜合征(不穩(wěn)定型心絞痛/非ST段抬高型心肌梗死)患者,包括接受藥物治療的患者和進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)的患者,以降低死亡或新發(fā)生心肌梗死的聯(lián)合終點發(fā)生率。2、用于進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)的患者,包括進行冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù)的患者,以降低死亡、新發(fā)生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯(lián)合終點發(fā)生率。

       依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑,通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路,可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研發(fā),于1998年5月在美國獲準上市,現(xiàn)由默克公司負責銷售,1999年7月在歐洲獲準上市,現(xiàn)由葛蘭素史克公司負責銷售;商品名均為INTEGRILIN,目前已在全球廣泛上市銷售。

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