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CPHI制藥在線 資訊 北陸藥業(yè)釓噴酸葡胺注射液通過仿制藥一致性評價(jià)

北陸藥業(yè)釓噴酸葡胺注射液通過仿制藥一致性評價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-27
7月26日,北陸藥業(yè)發(fā)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于釓噴酸葡胺注射液兩個(gè)規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       7月26日,北陸藥業(yè)發(fā)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于釓噴酸葡胺注射液兩個(gè)規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       公司釓噴酸葡胺注射液1992年即獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的國家二類新藥證書;主要用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像;具有適應(yīng)癥廣泛、成像品質(zhì)高的優(yōu)點(diǎn),臨床使用效果反饋其增強(qiáng)效果優(yōu)良,副反應(yīng)較少。2020年,公司釓噴酸葡胺注射液銷售收入1.84億元。

       根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付方面給予適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)[2021]2號),掛網(wǎng)藥品通過一致性評價(jià)的仿制藥數(shù)量超過3個(gè)的,在確保供應(yīng)的前提下,集中帶量采購不再選用未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。

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