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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 諾華ABL1變構(gòu)抑制劑在華獲批臨床 已在美提交上市申請(qǐng)

諾華ABL1變構(gòu)抑制劑在華獲批臨床 已在美提交上市申請(qǐng)

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-29
今日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示顯示，諾華（Novartis）公司的1類(lèi)新藥ABL001片獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療慢性髓性白血病（CML）慢性期成人患者。

       今日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示顯示，諾華（Novartis）公司的1類(lèi)新藥ABL001片獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療慢性髓性白血病（CML）慢性期成人患者。公開(kāi)資料顯示，asciminib（ABL001）是一款A(yù)BL1變構(gòu)抑制劑，曾獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格、突破性療法認(rèn)定，諾華已向FDA提交該藥的上市申請(qǐng)（NDA）。

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