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CPHI制藥在線 資訊 紅日藥業(yè)鹽酸普拉克索緩釋片獲藥品注冊(cè)批件

紅日藥業(yè)鹽酸普拉克索緩釋片獲藥品注冊(cè)批件

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-02
8月2日,紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的鹽酸普拉克索緩釋片藥品注冊(cè)批件(批件號(hào):2021S00813、2021S00814)。

       8月2日,紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的鹽酸普拉克索緩釋片藥品注冊(cè)批件(批件號(hào):2021S00813、2021S00814)。

       藥品信息:

       鹽酸普拉克索是新一代非麥角 胺類多巴胺受體激動(dòng)劑,生物利用度高,藥效迅速,不受食物影響,對(duì)合并抑郁癥的帕金森患者具有良好的療效。鹽酸普拉克索片是德國(guó)勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)研制,于1997年通過(guò)FDA批準(zhǔn),用于治療原發(fā)性帕金森病(PD)。普拉克索可用于PD的各個(gè)階段,可以單獨(dú)應(yīng)用于早期PD,或者作為輔助治療與左旋多巴聯(lián)用治療晚期PD。普拉克索是目前國(guó)內(nèi)外PD診療指南推薦的一線用藥。

       鹽酸普拉克索緩釋片通過(guò)緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放,每天僅需一次用藥(和普通片每日用藥量相同,但是普通片每日服用三次,每次一片),可更好地滿足國(guó)內(nèi)患者需求,增加患者依從性,減少患者就醫(yī)費(fèi)用,降低醫(yī)療成本。

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