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日前，新疆特豐藥業(yè)以仿制3類提交的骨化三醇口服溶液上市申請獲得CDE承辦受理，為國內首 家。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端骨化三醇市場規(guī)模突破25億元，該藥品在國內暫無口服液體劑型獲批。
骨化三醇是維生素D3的重要活性代謝產物之一，在調節(jié)人體鈣平衡方面具有關鍵作用，臨床上可用于絕經后骨質疏松、術后甲狀旁腺功能低下、維生素D依賴性佝僂病等。
目前國內已上市的骨化三醇主要劑型包括膠丸、軟膠囊、軟膏等，暫無口服液體劑獲批。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端骨化三醇市場規(guī)模超過25億元，同比增長約5.9%。
目前國內僅新疆特豐藥業(yè)一家企業(yè)遞交了骨化三醇口服溶液上市申請，有望成為首仿品種（劑型首仿）。
受疫情影響，2020年中國公立醫(yī)療機構終端維生素類產品市場規(guī)模有所下滑，骨化三醇在該亞類通用名藥品排行榜中處于榜首位置；中國城市實體藥店終端維生素類產品市場規(guī)模逆勢大漲15%，維生素D的霸主地位難撼。
在2020年中國城市實體藥店終端維生素類TOP 10產品中，維生素D滴劑以超過20億的銷售額“一騎絕塵”，維生素AD滴劑向10億大關沖刺；多個產品銷售額呈增長態(tài)勢，其中維生素C泡騰片、維生素C咀嚼片均大漲超過60%。
從維生素類產品廠家競爭格局看，青島雙鯨藥業(yè)憑借維生素D滴劑躋身“一哥”，所占市場份額接近30%，拜耳緊接其后，惠氏排位第三。
來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)
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