記者 |黃華
編輯 |謝欣
8月5日，一條名為“深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株”的消息沖上微博熱搜。
8月4日據(jù)《深圳特區(qū)報》晚間官方微博發(fā)布，康泰生物針對新冠病毒變異株的**研發(fā)項目取得重要進展，已經(jīng)成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種，后續(xù)將嚴格按照人用**質(zhì)量要求進行毒株評價，篩選**用毒種，為生產(chǎn)針對德爾塔變異株的新冠滅活**做好準備。
由于事涉“新冠**”、“德爾塔變異株”等詞，前述消息一出，網(wǎng)友反響激烈，諸如“威武”、“優(yōu)秀”、“速度”等字眼迅速占領(lǐng)評論區(qū)。二級市場上，在大盤下跌的情況下，康泰生物今日高開，盤中一度漲超15%，觸及158元/股。
同日，康泰轉(zhuǎn)2（代碼：123119）上市。上市首日，該轉(zhuǎn)債就因“漲太兇”出現(xiàn)盤中臨時停牌。停牌前，康泰轉(zhuǎn)2漲30%，報130元。
不過，在一片群情激昂中，也有“潑冷水”式的評論出現(xiàn)，由此引發(fā)思考，即，分離德爾塔變異株意味著什么，這距離**制備、**上市還有多久，而在病毒不斷變異的情況下，這一階段性成果的意義和價值成色幾何？
**的一般性原理是讓人體形成特異性的記憶B細胞和記憶T細胞。在免疫記憶形成后，若人體遭到此病原體襲擊，便會獲得性免疫能夠迅速應答，從而避免更嚴重的感染。
依據(jù)原理，**的制備起點也就是要有一款經(jīng)過“偽裝”處理的病原體。這通常由改造特定病毒實現(xiàn)。當前，**的常見路線有減毒**、滅活**和亞單位或者結(jié)合**等。具體到康泰生物的“為生產(chǎn)針對德爾塔變異株的新冠滅活**”而言，其選擇的是滅活**路線。
**的研發(fā)從來就不是容易的事，大體流程包括臨床前研究、申報臨床、臨床試驗機構(gòu)申請、注冊臨床試驗、完成臨床試驗。而即使研發(fā)順利結(jié)束，到大眾能夠注射**之前，其步驟還有**注冊上市申請、**生產(chǎn)、批簽發(fā)、采購等等。
也就是說，康泰生物目前成功分理出了德爾塔變異株，從而得到了研制德爾塔變異株滅活新冠**的最基本原料，但后續(xù)還需根據(jù)病毒特性進行**設計等，只能說是萬里長征剛剛開了個頭。
若是問要等多久，康泰生物官方公眾號“**科普基地”此前給的表述是“一般會經(jīng)歷8年甚至20多年漫長過程”。而即使是臨床前研究，也可能需要5-10年時間。這一過程包括選擇菌毒株、工藝研究、處方研究、質(zhì)量研究，動物試驗等等。而康泰生物當前完成的工作還在研發(fā)階段的最早期。
而新冠病毒**的研發(fā)也已經(jīng)是歷史上迄今為止速度最快的**研發(fā)了，國內(nèi)外多款新冠**從立項研發(fā)到大規(guī)模接種也花費了接近一年時間。
除了時間問題，另外的不確定性來源于**研發(fā)的高風險性以及新冠病毒在持續(xù)變異。當前國際疫情中，更危險變異毒株拉姆達已引起科學界警惕。目前，拉姆達變異毒株已經(jīng)在包括秘魯、智利、阿根廷和厄瓜多爾在內(nèi)的數(shù)十個南美國家傳播。另外，英國等歐洲國家也已經(jīng)發(fā)現(xiàn)拉姆達變異毒株的感染者。
此前，世衛(wèi)組織委員會提醒，新的、可能更危險的令人擔憂的變種出現(xiàn)并在全球蔓延的可能性很大，這種新的病毒變種可能更難控制。面對當前疫情局勢，社會大眾對于**效力問題的關(guān)注度也在持續(xù)加深。
康泰生物方面，今年5月公司公告稱，其新型冠狀病毒滅活**已經(jīng)獲批緊急使用。
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