8月9日,CDE官網顯示,復星凱特阿基侖賽注射液擬納入突破性治療品種名單,該藥擬定適應癥為:治療接受過二線或以上系統(tǒng)治療后復發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤,包含濾泡性淋巴瘤(簡稱FL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(簡稱MZL)。
6月23日,國家藥監(jiān)局已批準阿基侖賽注射液的新藥上市申請,該藥品為中國首 個獲批準上市的細胞治療類產品,用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL1。
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