8月9日，CDE官網顯示，葛蘭素史克1類新藥GSK3228836注射液擬納入突破性治療品種名單，擬用于慢性乙型肝炎的治療。GSK3228836是一種反義寡核苷酸（ASO）療法，GSK公司認為它具有“功能性治愈”慢性乙肝的潛力。目前，該產品正在全球進行2期臨床研究。
GSK3228836（又稱GSK‘836）由GSK公司與Ionis Pharmaceuticals聯(lián)合開發(fā)，通過與乙肝病毒（HBV）的RNA結合，能夠終止新病毒以及促進免疫耐受的蛋白的產生。據了解，該產品使用了配體復合反義技術，通過在候選藥上添加特定化學結構或分子來提高藥物向特定組織的遞送能力，從而使其在抑制乙肝病毒的復制與表達方面更加高效和更具特異性。另外，GSK3228836還能減少與HBV感染和復制相關的病毒蛋白的表達，比如在急/慢性乙肝中均有表達的乙肝表面抗原。
此前，GSK3228836已在治療慢性乙肝的2a期臨床研究中獲得積極結果。結果表明，在接受劑量為300 mg的GSK3228836治療的患者中，無論他們此前是否接受過核苷酸類似物（NA）治療，患者乙肝表面抗原（HBsAg）水平都有所降低?？傆嬘?名患者在4周療程結束時，HBsAg 水平降低到檢測靈敏度之下。而且，有一名未接受過NA治療的患者和一名曾接受過NA治療的患者的HBsAg 水平持續(xù)降低（隨訪時間最長達到接受治療后126天）。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
